logo

  • E-Posta

    info@utsmedimed.com
  • İletişim

    0531 515 1010
    0541 528 9456

Bizden Haberler

TİTCK – Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine! TİTCK – Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine!

Dünya Sağlık Örgütü tarafından ilan edilen COVID-19 pandemisi nedeni ile İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanlığı iş ve işlemlerine ilişkin süreçlerde yaşanması öngörülen sorunlar değerlendirilmiştir. Bunlara bağlı olarak Dairemiz süreçlerinde aksaklık yaşanmaması adına; ikinci bir duyuru yayımlanana kadar belirli süreçlerde izlenecek yollara ilişkin düzenlemeler aşağıda yer almaktadır.

Süreçlerde; apostilli veya konsolosluk onaylı belge sunulamadığında, apostil tasdiki veya konsolosluk onayı olmadan ilgili belgeler pandemi süresince firma taahhüttü ile kabul edilecektir. Başvuru üst yazısında, Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin firma tarafından daha sonra sunulacağına dair taahhüttün verilmesi gerekmektedir.

İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanlığınca gerçekleştirilen firma randevuları COVID-19 pandemisi nedeniyle 23.04.2020 tarihi itibarı ile elektronik ortamda e-posta ile cevap verilmek suretiyle gerçekleştirilecektir. Firmaların, daha önce olduğu gibi, Elektronik Süreç Yönetimi (ESY) ruhsat randevu sistemine başvuru yaparak görüşme konularını sisteme kaydetmesi gerekmektedir. Konulara ilişkin cevaplar, başvuru sahibine ruhsatrandevu@titck.gov.tr e-posta adresi üzerinden gönderilecektir.
Bu sistem üzerinden yalnızca;
– Dairemizce yazılmış olan yazılarda anlaşılamayan hususlara,
– Yapılan başvurunun kapatılmış olmasına ve belli bir süre geçmesine rağmen cevap alınamamasına,
– Yapılan başvuruların ortalama değerlendirme süresine, ilişkin konulardaki başvurular cevaplandırılacaktır.
Sistemin düzenli bir şekilde işleyebilmesi için; ESY sistemi üzerinden takibi yapılabilecek konular veya Kurumumuzca yayımlanmış yönetmelik ve kılavuzlarda açıkça yer alan hususlar hakkında başvuru yapılmaması önem arz etmektedir.
Başvuru sahibi tarafından belirli gerekçelerle “acil” olarak nitelendirilen ruhsatlı ürünlere ilişkin başvurularla ilgili olarak; aciliyetin gerekçesi, mevcut stok ve aylık tüketim bilgilerini içeren bir e-postanın Daire Başkanı Uzm. Ecz. Hacer Coşkun Çetintaş’a (hacer.coskun@titck.gov.tr) iletilmesi gerekmektedir.

COVID-19 pandemisi nedeniyle EMAD’ın fiziksel olarak gönderilmesinde sorun yaşanmaması için elektronik olarak kabulüne ilişkin çalışmalar devam etmekte olup tamamlandığında bildirim yapılacaktır. DUYURU İÇERİĞİNE BURADAN ERİŞEBİLİRSİNİZ.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir