logo

  • E-Posta

    info@utsmedimed.com
  • İletişim

    0531 515 1010
    0541 528 9456

Bizden Haberler

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu MDR kapsamında 2017/745 sayılı tıbbi cihaz tüzüğü ve 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi tanı cihazları tüzüğü ile ilgili bir duyuru yayımlamıştır. Yeni Tıbbi Cihaz tüzüğünde kapsamlı değişiklikler yapılmış olup, bunlardan bazıları Cihazların tekil takibinin yapılması, Cihazların risk sınıflarında önemli değişiklikler, Klinik araştırmalar ve Onaylanmış kuruluşlar yetki ve sorumlulukları gibi. Duyuru detayına buradan erişebilirsiniz.

resmi-duyurular-MDR-2017/745-2017/745

resmi-duyurular-uts-tibbi-cihaz-yonetmelikleri-2017/745-2017/745-MDR-banner

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir