logo

  • E-Posta

    info@utsmedimed.com
  • İletişim

    0531 515 1010
    0541 528 9456

BİZDEN HABERLER

  • YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ (MDR)

    AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlar için hazırlanmış ve 25.05.2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir. 2017/745 ve 2017/746 olarak adlandırılan bu tüzükler 26.05.2020 ve 26.05.2022 tarihlerinden itibaren diğer tıbbi cihaz yönetmeliklerinin yerini alacaktır. Yeni tüzükle beraber tıbbi cihaz üreticilerine ve diğer bağlayıcı kurum ve kuruluşlara yeni gereklilikler getirmiştir. Bu gerekliliklerden bazıları; sınıflandırma, uygunluk değerlendirme yolları, klinik çalışmalar, tekil...

    4 Kasım 2019

  • Apostil Nedir?

    apostil-medimedya-noter-onay-ceviri-ankara-uts-sertifika-uygunluk-beyanı-medikal-tibbi-cihaz-konsolosluk-ulke-yeminli-tercuman

    18 Ekim 2019

  • Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Yazılım Çözümleri

    Hali hazırda kullanmakta olduğunuz yazılımlarınızı Ürün Takip Sistemine entegrasyonunu sağlayabilir ve yeni çözümler üretebiliriz. Verilerinizi tek tuşla Ürün Takip Sistemine (ÜTS) entegre etmek ve iş yükünüzü hafifletmek için MediMedya ile iletişim sağlayabilirsiniz. ÜTS yazılım hizmetleri kapsamında Üretim bildirimi, İthalat bildirimi, Alma ve verme bildirimleri, Stok bildirimi, Kullanım bildirimi, Depo takibi ve birçok içeriklerle yazılım desteği...

    10 Ekim 2019

  • Tercüme Nedir?

    Diller arasındaki iletişimin sağlanma sürecidir. Bir dilden başka dile yazılı metin ya da sözdeki ifadelerin aktarımı ve bir dilden diğer dillerde anlaşılır hale getirilmesi olarak tanımlanabilir. Tercüme alanlarından bazıları şunlardır; Ticari Tercüme, Tıbbi Tercüme, Teknik Tercüme, Akademik Tercüme, Hukuki Tercüme, Kitap Katalog vb. gibi alanlardır. Sözlü tercüme türleri Diyalog, Ardıl, Simultane (eş zamanlı) ve teknolojinin...

    10 Ekim 2019

  • Sağlık ve Kültürler Arası İletişim

    Sağlık kendi başına her canlı için bir haktır. Eşitlik ve adaletli bir şekilde statüleri ne olursa olsun insanlar sağlık hizmetlerinden yararlan malılar. İnsanlar tüm dünyada hak ettikleri gibi sağlık hizmetlerinden faydalanmalı ve sağlık hizmeti veren tüm mercilerin kültürel ayrım yapmadan toplum sağlığına katkı için ulaşılabilir, etkin, sağlık hizmetinin satın alınabilir ve sürdürülebilir niteliklere sahip olması...

    4 Ekim 2019

  • Avrupa Komisyonu ve Onaylanmış Kuruluşlar

    Avrupa Komisyonun amaçları arasında savunma faaliyetleri hariç hemen hemen hayatın bütün alanlarına çözümler ve iyileştirici normlar sunarak üyeler arasında uzun ve süregelen kapsamlı bir iş birliğini sağlamaktır. Türkiye Avrupa Komisyonuna 1949’ da katılmış ve kurucu üye statüsünde bulunmaktadır. Avrupa pazarında piyasaya arz edilecek ürünlerle ilgili gerekli denetimlerin yapılması yönünde çalışmalar yapılarak ürün kalite, denetim, izleme...

    27 Eylül 2019

  • Etiketleme ve Kullanım Kılavuzu Hakkında Bilinmesi Gerekenler!

    İmalatçılar tarafından her cihaza, cihazın ve imalatçısının tanımlanması için gerekli bilgiler ve kullanıcı ya da uygun görüldüğü takdirde diğer bir kişi için yararlı olabilecek her türlü güvenlilik ve performans bilgileri eşlik eder. Cihazın kendisinin üzerinde, ambalajının üzerinde ya da kullanma kılavuzunda bulunabilir ve imalatçının bir web sitesi varsa, ilgili web sitesinde erişilebilir ve güncel tutulur....

    19 Eylül 2019

  • Ürün Takip Sistemi UTS-v7.25.0 Sürümü Yayınlandı

    Ürün Takip Sistemi (ÜTS) yeni sürümü ile sistemde bazı değişiklikler gerçekleşmiştir. Sistemde yapılan değişiklikler ve yeni gereksinimlerle ilgili duyuru içeriğine buradan ulaşabilirsiniz.

    29 Ağustos 2019

  • AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu MDR kapsamında 2017/745 sayılı tıbbi cihaz tüzüğü ve 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi tanı cihazları tüzüğü ile ilgili bir duyuru yayımlamıştır. Yeni Tıbbi Cihaz tüzüğünde kapsamlı değişiklikler yapılmış olup, bunlardan bazıları Cihazların tekil takibinin yapılması, Cihazların risk sınıflarında önemli değişiklikler, Klinik araştırmalar ve Onaylanmış kuruluşlar yetki ve sorumlulukları gibi....

    29 Ağustos 2019

  • CE İşareti!

    "CE" İşareti, ürünün ilgili teknik düzenlemesine uygun olduğunu ve ürünlerin amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini gösteren bir işarettir.

    31 Temmuz 2019