logo

  • E-Posta

    info@utsmedimed.com
  • İletişim

    0531 515 1010
    0541 528 9456

RESMİ DUYURULAR

  • TCESİS – 09.10.2020 Tarihli Telafi Sınavı Hk.

    09.10.2020 tarihli sınava katılabilmek için yeni başvuru yapan adayların eğitimleri 01.10.2020 tarihinde açılacaktır. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava giriş öncesi devam kontrolünde dikkate alınacak son tarih 07.10.2020 Çarşamba günü saat 23:59 dur. *Satış ve tanıtım elemanı eğitimi Mevzuat ve Tıbbi etik eğitimlerini içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler...

    30 Eylül 2020

  • Sistem Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru!

    Sistemde alma bildirimi yapılmayarak bekletilen ve almak istemiyorum olarak işaretlenmeyen verme bildirimlerinin sayısının artması nedeniyle hem firmalar tarafından ÜTS üzerindeki stok yönetimlerinde sorunlar oluşmakta hem de sistem üzerindeki tekil hareketlerin beklemesinden ötürü yoğunluklar oluşturmaktadır. Bu sebeple otomatik alma işlemi tekrar devreye alınmıştır. 30 gün içinde alma bildirimi yapılmayan veya ‘Almak İstemiyorum’ olarak işaretlenmeyen verme bildirimleri...

    29 Eylül 2020

  • TİTCK-DUYURU!

    COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri” başlıklı ve 2020/4 Sayılı Genelge Duyurusu! Duyuru içeriğine buradan erişebilirsiniz.  

    24 Eylül 2020

  • ÜTS PLANLI SİSTEM KESİNTİSİ DUYURUSU!

    Gerçekleştirilecek bakım/iyileştirme çalışmaları sebebiyle ÜTS’de hizmet kesintisi planlanmaktadır. Çalışma 25 Eylül Cuma saat 20:00’da başlayacak olup ÜTS-v8.6.0 sürümü ile 28 Eylül Pazartesi 08:00’da hizmete girecektir. (Çalışmanın daha erken bitmesi halinde daha önce de açılabilecektir.) Kesinti nedeniyle mağduriyet yaşanmaması için çalışmaların buna göre planlanması önem arz etmektedir. Duyuru içeriğine buradan erişebilirsiniz.

    24 Eylül 2020

  • ÜTS – DUYURU – BELGE KAYIT

    2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru! Duyuru içeriğine buradan erişebilirsiniz.

    24 Eylül 2020

  • Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik Dosyalarının Kuruma Sunulması ile ilgili Duyuru

    Piyasaya arz sürecinde herhangi bir onaylanmış kuruluş incelemesine tabi olmadan doğrudan imalatçı tarafından mezkûr mevzuat hükümleri doğrultusunda piyasaya arz edilen (Sınıf-I Diğer – IVD Diğer) tıbbi cihazların kayıt süreçlerinde ilgili ürünün tıbbi cihaz olup olmadığı ve kullanım amacı doğrultusunda beyan edilen sınıflandırmasının uygun olup olmadığı hususlarında tereddütler ortaya çıkmaktadır. İlgili ürünlerin piyasaya arzında herhangi bir...

    18 Eylül 2020

  • Ürün Tanıtım Temsilcisi Adaylarının ve Ruhsat/İzin Sahiplerinin Dikkatine!

    Bilindiği üzere 3/7/2015 tarihli ve 29405 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik’in 10 uncu maddesinin birinci fıkrasında “Üniversitelerin, ürün tanıtım temsilcisi yetiştiren bölümlerinden mezun olanlara diplomalarını ibraz etmeleri hâlinde veya en az yüksekokul mezunu olup Kurum tarafından yapılan veya yaptırılan sınavı başarı ile geçenlere Kurum tarafından yeterlilik belgesi düzenlenir” hükümleri...

    16 Eylül 2020

  • TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

    MADDE 1 – 15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin 2 nci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. “MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği...

    3 Eylül 2020

  • BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE

    13.09.2019 tarihli ve 30887 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ile Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinde Değişiklik Yapılmasına Dair Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi’nin 3 üncü maddesi ile “İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler (Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19)” Türkiye İlaç ve Tıbbî...

    3 Eylül 2020

  • Ürün Takip Sistemi UTS-v8.5.0 Sürümü Yayınlandı

    Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBI CIHAZ – Yerli Malı Belgesi’nde Marka Adı karakter alanı arttırıldı. – Sistem İşlem Paketi’ne Sağlık Marketinde Satılacak Mı? sorusu eklendi ve başvurusuz güncelleme ekranında hem bu sorunun yanıtlanmasına hem de ilave görsel eklenebilmesi sağlandı. – Tıbbi Cihaz başvurusuz güncelleme ekranına Sağlık Marketinde Satılacak Mı? ve ilave görsel alanları eklendi. –...

    27 Ağustos 2020