logo

  • E-Posta

    info@utsmedimed.com
  • İletişim

    0531 515 1010
    0541 528 9456

BİZDEN HABERLER

  • Sağlık Kurumu DEVAMINI OKU

    Asli amacı hastaların bakımı veya tedavisi ya da kamu sağlığının iyileştirilmesi olan kuruluştur.

  • Tıbbi Cihazlarda Hizmete Sunum DEVAMINI OKU

    Araştırma amaçlı cihazlar hariç olmak üzere, bir cihazın piyasada kullanım amacına uygun olarak ilk defa kullanılmak üzere son kullanıcı için hazır hale getirildiği aşamadır.

  • Tıbbi Cihazı Tamamen Yenileştirme DEVAMINI OKU

    İmalatçı tanımının amaçları doğrultusunda hâlihazırda piyasaya arz edilmiş veya hizmete sunulmuş bir cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine uygunluğunu sağlamak için tamamen restorasyonu veya kullanılmış cihazlardan yeni bir cihaz yapılmasıdır.

  • Tıbbi Cihaz İthalatçısı DEVAMINI OKU

    Birlik piyasasına üçüncü bir ülkeden tıbbi cihaz arz eden, Birlik içerisinde yerleşik gerçek veya tüzel kişidir.

  • Tıbbi Cihaz İktisadi İşletmecisi DEVAMINI OKU

    İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı, dağıtıcı vb. gerçek ya da tüzel kişidir.

  • Tıbbi Cihaz Kullanıcısı DEVAMINI OKU

    Tıbbi cihazı kullanan sağlık profesyoneli veya meslekten olmayan kişidir.

  • Meslekten Olmayan Kişi DEVAMINI OKU

    Sağlık veya tıp disiplininin ilgili bir alanında resmi tahsili olmayan kişidir.

  • Tıbbi Cihaz Uygunluk Değerlendirmesi DEVAMINI OKU

    Tıbbi cihazla ilgili yönetmeliklerin gerekliliklerinin yerine getirilmiş olup olmadığını gösteren işlemdir.

  • Tıbbi Cihaz Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu DEVAMINI OKU

    Kalibrasyonu, test yapmayı, belgelendirmeyi ve muayeneyi de içeren üçüncü taraf uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yürüten kuruluştur.

  • Tıbbi Cihazlarda Klinik Değerlendirme DEVAMINI OKU

    Tıbbi cihaz imalatçının amaçladığı şekilde kullanıldığında, cihazın klinik yararları dahil olmak üzere, güvenlilik ve performansını doğrulamak için cihazla ilgili klinik verileri sürekli olarak üretme, toplama, analiz etme ve değerlendirmeye yönelik sistematik ve planlı bir süreçtir.