logo

  • E-Posta

    info@utsmedimed.com
  • İletişim

    0531 515 1010
    0541 528 9456

Danışmanlık ve Tercüme Hizmetleri

DUYURULAR

  • MediMedya-tibbi-cihaz-duyuru-tuzuk-mdr-sgk-uts-yonetmelik-avrupa-birlik-uyum-yasası-tercume-ceviri-medikal-noter-titck- DEVAMINI OKU

    ÜTS’de bulunan Sistem İşlem Paketi türündeki cihazlar için takip konfigürasyonu tanımlanmış olup söz konusu ürünler için tekil ürün hareket bildirimleri yapılabilir durumdadır. İlgili ürünlerin stok bildirimlerinde içeriğindeki tekil ürünlerin bilgileri alınamayacağı için stok bildirimi yapılmamaktadır. Bu sebeple halihazırda bayilik bağlantısı bulunan firmaların ellerinde bulunan sistem işlem paketi türündeki cihazların tekil bildiriminin yapılabilmesi için üretici/ithalatçısı tarafından...

  • resmi-duyurular-uts-belge-kayit-esaslari-duyurusu-2019-kk-9-banner DEVAMINI OKU

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu; Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Sorumlu Müdür, Satış Tanıtım Elemanı, Klinik Destek Elemanı, Adaylarının Yeterlilik Belgesi Başvurularına İlişkin Duyurusu! Duyuru içeriğine BURADAN erişebilirsiniz.

  • MediMedya-tibbi-cihaz-duyuru-tuzuk-mdr-sgk-uts-yonetmelik-avrupa-birlik-uyum-yasası-tercume-ceviri-medikal-noter-titck- DEVAMINI OKU

    AB 2017/746 Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı için görüş formları yayımlanmıştır. İlgili tüzük taslağına ilişkin geri bildirimlerin 04.02.2020 tarihine kadar iletilmesi talep edilmiştir. Duyuru içeriğine BURADAN erişebilirsiniz.

  • MediMedya-tibbi-cihaz-duyuru-tuzuk-mdr-sgk-uts-yonetmelik-avrupa-birlik-uyum-yasası-tercume-ceviri-medikal-noter-titck- DEVAMINI OKU

    Risk Sınıfları Değişecek Tıbbi Cihazlar Hakkında Duyuru Yeniden Güncellendi! Duyuru içeriğine BURADAN erişebilirsiniz.

  • resmi-duyurular-uts-belge-kayit-esaslari-duyurusu-2019-kk-9-banner DEVAMINI OKU

    Tüm ürün gruplarında tekil takip işlemi, 31.10.2019 tarihinde zorunlu hale geleceği belirtilmişti. Ancak bilgi eksikliği olan konuların açığa kavuşturulması amacıyla bu tarih 01.01.2020 tarihine ertelenmiştir. Duyuru içeriğine buradan erişebilirsiniz.

  • sosyal-guvenlik-kurumu-saglik-uygulama-tebligi-hakkindaki-duyurusu DEVAMINI OKU

    Sosyal Güvenlik Kurumu, (SGK) Sağlık Uygulama Tebliğinde değişiklik yapılmasına dair tebliğ yayımlamıştır. Tebliğ Resmî Gazete’ de yayımlanmış olup içeriğine buradan erişebilirsiniz.

  • UTS-SGK-tibbi-cihaz-medikal-titck-saglik-bakanligi-tercume-ceviri-yeminli-noter-onay-konsoslosluk-apostil-EC-sertifika-uygunlık-beyani-kullanım-kılavuzu-satıs-sorumlu-mudur-yonetmelik-taslak DEVAMINI OKU

    2019/ÜTSG-09 Sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin duyuru yayımlanmıştır. Duyuru içeriğine buradan erişebilirsiniz.

  • Tercume-Tibbi-Cihaz-Danismanlik-UTS-Duyuru-Sertifika-Uygunluk-SGK-Geri-Odeme- DEVAMINI OKU

    Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Resmî gazetede yayımlanmıştır. Yönetmelikte yapılan değişiklik içeriğine ve ekine buradan erişebilirsiniz.

BİZDEN HABERLER

  • Türev

    İmalat süreci vasıtasıyla insan veya hayvan doku veya hücrelerinden ekstrakte edilen “hücresel olmayan maddedir.

    22 Ocak 2020
  • Cansız

    Metabolizma veya çoğalma potansiyeli olmayandır.

    22 Ocak 2020
  • Tekil Cihaz Tanımlayıcısı (UDI)

    Uluslararası kabul görmüş cihaz tanımlama ve kodlama standartları ile oluşturulan ve piyasadaki spesifik cihazların kesin...

    22 Ocak 2020

HİZMETLERİMİZ

  • Medikal Danışmanlık

    Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydı yapılacak olan...
  • Tercüme Hizmetleri

    MediMedya, tıbbi çeviri hizmeti kapsamında, medikal ürünlerin üretiminden piyasaya arz süreçlerine kadar devam eden yolculuğunda...
  • Ticari Danışmanlık

    MediMedya sektöre yön veren önemli unsurlardan bilgiler aktararak geleceğe bir adım daha atmanıza katkıda bulunmaktadır....

STRATEJIK ORTAKLARIMIZ