logo

  • E-Posta

    info@utsmedimed.com
  • İletişim

    0531 515 1010
    0541 528 9456

Danışmanlık ve Tercüme Hizmetleri

BİZDEN HABERLER

  • yeminli-tercume-apostil-onayi-noter-onayli-ceviri-uts-urun-kaydi-belge-kaydi-firma-kaydi-medimedya DEVAMINI OKU

    Ülke dışında kullanılacak olan belgenin, gerçeğe dayalı ve kullanılabilir olduğunu doğrulayan onay sistemine apostil denir. Apostil kuralı Lahey sözleşmesine taraf olan devletler arasında geçerlidir. Yurt dışında hazırlanmış belgenin apostil onayı varsa Lahey sözleşmesine taraf devletlerde ayrıca başka bir onay şerhi aranmaz. Apostil onaylı olan tüm belgeler ülkemizde yapılmış gibi değerlendirilir. Yapılan işlemlerde apostil onayı yoksa...

  • mdr-uts-tibbi-cihaz-cevirisi-medikal-tercume-sertifika-uygunluk-beyani-yeminli-noter-onayli DEVAMINI OKU

    AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlar için hazırlanmış ve 25.05.2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir. 2017/745 ve 2017/746 olarak adlandırılan bu tüzükler 26.05.2020 ve 26.05.2022 tarihlerinden itibaren diğer tıbbi cihaz yönetmeliklerinin yerini alacaktır. Yeni tüzükle beraber tıbbi cihaz üreticilerine ve diğer bağlayıcı kurum ve kuruluşlara yeni gereklilikler getirmiştir. Bu gerekliliklerden bazıları; sınıflandırma, uygunluk değerlendirme yolları, klinik çalışmalar, tekil...

  • Tıbbi Cihazlarda Kullanılan Bazı Genel Terminoji; Tıbbi Cihazlarda Uyumluluk Yazılım dahil olmak üzere bir cihazın kullanım amacına uygun olarak bir veya birden fazla başka cihaz ile kullanılması durumudur. Tıbbi Cihazlarda Risk Zararın oluşma olasılığı ile bu zararın şiddetinin kombinasyonudur. Tıbbi Cihaz Kullanım Kılavuzu Cihazın kullanım amacı, uygun kullanımı ve alınması gereken önlemler hakkında kullanıcıyı bilgilendirmek...

  • Aglomerat; Bireysel bileşenlerin yüzey alanlarının toplamına benzer olan ve zayıf bağlarla bağlanmış partiküller veya agregatlar topluluğudur. Nanomateryal; Serbest halde veya agregat ya da aglomerat halinde partiküller içeren ve sayı-boyut dağılımında partiküllerin %50 veya daha fazlası için, dış boyutlardan biri ya da daha fazlasının 1-100 nm boyut aralığında olduğu doğal, rastlantısal veya üretilmiş materyaldir. Agregat; Güçlü...

  • Araştırma amaçlı cihazlar hariç olmak üzere, bir cihazın, piyasada ilk kez bulundurulmasıdır.

  • Tıbbi cihazı imal eden, tamamen yenileştiren, tasarlanmış, imal edilmiş veya tamamen yenileştirilmiş bir cihazı olup bu cihazı kendi adı ya da ticari markası altında pazarlayan gerçek veya tüzel kişidir.

  • İmalatçının Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki yükümlülükleriyle ilgili belirli görevleri imalatçı adına gerçekleştirmek amacıyla birlik içerisinde yerleşik gerçek veya tüzel kişilerdir.

  • İmalatçı veya ithalatçı hariç olmak üzere, bir cihazı hizmete sunum noktasına kadar piyasada bulunduran, tedarik zincirinde yer alan gerçek veya tüzel kişidir.

RESMİ DUYURULAR

  • TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU

    FİRMA KAYIT VE FİRMA BİLGİLERİ GÜNCELLEME DUYURUSU! Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) Firma Kayıt ekranı e-Devlet...

    6 Nisan 2020
  • T.C. RESMİ GAZETE

    Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ! Tebliğin içeriğine buradan erişebilirsiniz.

    4 Nisan 2020
  • TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU

    Tıbbi Tanı Kitlerinin İthalat Başvurularına İlişkin Duyurusu! Duyuru içeriğine buradan erişebilirsiniz.

    4 Nisan 2020

HİZMETLERİMİZ

  • MediMedya Tıbbi Cihaz Danışmanlığı

    Tıbbi Cihaz Danışmanlığı; Tıbbi cihaz mevzuatları doğrultusunda tıbbi cihaz firmalarına alanında uzman çalışma ekibimizle danışmanlık...
  • Tercüme Hizmetleri

    Tercüme ve Çeviri Nedir? Çeviri ya da diğer adıyla tercüme: “bir dilden, diğerine bilgi ve...

STRATEJIK ORTAKLARIMIZ